上海市第一人民医院激光破膜仪（2025）采购招标项目招标公告
项目编号：2305042286
招标条件
本项目招标人预算未达到现行上海市政府采购的限额标准，同时本项目的采购内容也未列入现时有效的上海市政府集中采购目录，因此，不适用
《中华人民共和国政府采购法》及其实施条例等政府采购的相关规定。本项目已具备招标条件，招标方式为公开招
标。
二、项目概况和招标范围
）兹邀请有意参与本项目竞争的潜在投标人就下列货物
提交密封投标：
序号電
数量
货物名称
技术要求
1台
激光破膜仪（2025）
s，具体内容详见第五章采购需求
范围：本招标项目划分为1个包件；
有兴趣的潜在投标人可从以下地址得到进一步的信息和查看招标文件。
三、投标人资格要求
（1）在中华人民共和国境内（不包括香港、澳门及台湾地区）登记成立的法人或非法人组织；
（2）法人的分支机构以自己的名义参与投标时，应提供依法登记的相关证明材料和由法人出具的对该投标活动承担全部直接责任的明确承诺；
（3）具有履行合同所必需的设备和专业技术能力;
（4）投标人应提供参加采购活动前三年内（从2022年12月12日起至今；成立时间不足3年的，从成立之日起至今）在经营活动中没有重大违法
记录的声明，同时需提供“无行贿行为记录证明”。（投标人在投标文件中应提供在“中国裁判文书网”上的全文查询结果及查询日期）。
（5）近三年（从2022年12月12日起至今；成立时间不足3年的，从成立之日起至今）未被国家财政部指定的“信用中国”网站
（www.creditchina.gov.cn）、中国政府采购网（www.ccgp.gov.cn）等官方渠道列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单或政府采购
严重违法失信名单。
（6）本项目不允许联合体投标。
以下第（7）～（9）项要求仅对投标货物为医疗器械时有效：
（7）投标产品应按《医疗器械注册与备案管理办法》（国家市场监督管理总局令第47号）的规定完成有效备案（针对第一类医疗器械，在投标文
件中应提供名称、规格及型号与所投产品相符的医疗器械备案信息表及可能有的变更备案文件的复印件）；或完成有效注册（针对第二、三类医疗
器械，在投标文件中应提供所有许可事项与所投产品相符的在投标截止时间仍然有效的医疗器械注册证及可能有的变更注册文件的复印件）。
（8）投标产品在中华人民共和国境内生产，则生产企业和/或委托生产的委托方（适用于委托生产的情形）应按《医疗器械生产监督管理办法》
（国家市场监督管理总局令第53号）的规定完成有效备案（针对第一类医疗器械，在投标文件中应提供单位名称相符的医疗器械生产备案文件及
可能有的变更备案文件的复印件）；或取得有效的生产许可证（针对第二、三类医疗器械，在投标文件中应提供单位名称、生产地址和生产范围相
符的在投标截止时间仍然有效的生产所投产品的许可证及可能有的变更注册文件的复印件）。
（9）投标人应按《医疗器械经营监督管理办法》（国家市场监督管理总局令第54号）的规定完成销售所供产品的有效备案（针对第二类医疗器
械，在投标文件中应提供单位名称、经营场所、经营范围、经营方式和库房地址相符的医疗器械经营备案文件及可能有的变更备案文件的复印
件），或取得有效的经营许可证（针对第三类医疗器械，在投标文件中应提供单位名称、经营场所、经营范围、经营方式和库房地址相符的医疗器
械经营许可证及可能有的经营许可证变更文件的复印件）。如拟供产品属于产品安全性、有效性不受流通过程影响，经国务院药品监督管理部门认
定可以免于经营备案的第二类医疗器械，供应商应当在投标文件中提供由国家药品监督管理局公布的相关产品名录。
四、招标文件的获取
获取时间：从2025年12月12日09时00分到2025年12月19日16时00分（北京时间）
获取方式：在线领购招标文件。招标文件每套售价500元，售后不退。潜在投标人首次
使用该网站需进行免费注册，注册时应按要求提供《供应商注册专用授权函和承诺书》（可从供应商注册页面下载）和营业执照等扫描件，供应商
应当提前准备，尽早办理，以免影响领购招标文件。已注册的潜在投标人可从网站采购公告栏的相应公告中进入在线领购招标文件流程。潜在投标
人提交领购申请并支付费用到账后即可下载电子招标文件。招标代理机构会将纸质招标文件快递给潜在投标人，电子发票将发至投标人登记的邮
箱。未按规定获取招标文件的潜在投标人将被拒绝参加投标。
五、投标文件的递交
递交截止时间：2026年1月5日09时30分（北京时间）
六、开标时间及地点
开标时间：2026年1月5日09时30分（北京时间）
报名资料（公司名称+项目名称+联系方式）发送至邮箱（bjzbcg80@163.com）获取投标报名表
联系人：高工
电话：18515894839
邮箱：bjzbcg80@163.com